“醫療設備”一詞可適用于廣泛的醫療產品。全球市場由大約8000種醫療設備組成，從簡單的繃帶和眼鏡，到維持生命的可植入設備以及篩查/診斷疾病和健康狀況的設備，再到最先進的診斷成像和微創手術的醫療設備。
全球醫療器械市場規模超過1400億美元，美國是最大的市場，其次是歐洲和日本。超過一半的全球領先醫療器械公司都設在美國。
因此，美國約占世界醫療器械市場的40%。截至2010年底，美國醫用塑料市場為35億英磅，預計到2015年將達到44億磅，復合年增長率(CAGR)約為5%。
人口老齡化、臨床能力有限、效率低下和質量欠缺仍然是2015年前醫療支出增加的主要驅動因素。醫療保健立法和政府政策也是工業和新興經濟體醫療設備市場的關鍵驅動因素。
BCC的研究
在美國，“病人保護和平價醫療法案”預計將大大擴大醫療設備的市場。中國的醫療器械市場也是一個高速增長的領域，中國的目標是到2020年為其100%的人口提供全民醫療保健。
研究和創新也推動了醫療器械市場，因為新的技術和程序需要新的設備。例如，技術進步擴大了可以使用微創技術進行的外科手術的范圍，特別是在心胸和骨科領域。這是一個關于專業醫療設備的數十億美元的市場，包括醫療監視器和成像設備，電動外科設備手持設備，輔助設備和配件等。
在全球幾乎所有國家，人均醫療支出的增長速度快于人均收入。如果按目前的趨勢持續下去，預計到2050年，醫療支出將翻一番，一些經濟體的醫療支出將占總GDP的20-30%。在美國，醫療支出約占總GDP的16%。
人口老齡化是一個關鍵的驅動因素。例如，在日本，25%的人口年齡在65歲以上，消費了50%以上的醫療保健開支。這種增長正變得不可逆轉，許多業內人士將面臨重大挑戰，以找到可持續發展的方式來阻擋這種趨勢，從而達到削減成本和新的效率要求。
美國塑料協會醫療器械行業SWOT(優勢、劣勢、機遇和威脅)的分析總結給出重要的醫療市場焦點
醫療器械是世界上管理最嚴格的產品之一。在所有擁有主要市場的國家，在向市場推出醫療設備之前，必須滿足一系列復雜的監管要求。
監管要求已經到位，以確保即將上市的設備的有效性、安全性和完整性.然而，同樣的規定也會給那些在努力向全球經濟中的多個市場引入新設備而又難以滿足無數要求的公司帶來相當大的麻煩。
醫療器械監管審查過程和獲得監管批準所需的時間因國家而有很大差異。根據“醫療器械雜志”的一項研究，以色列在監管審批的總體容易度和速度方面排名第一，而日本的審批過程最為復雜和耗時，平均審批時間超過兩年。
醫療器械制造商協會
醫療設備管理批準的難易程度/通過時間
對于不需要臨床數據的設備，美國食品和藥物管理局(FDA)的審查過程幾乎是歐洲藥品管理局(EuropeanMedicineAgency)審查過程的兩倍，而對于需要臨床數據的設備，則幾乎是后者的三倍。美國平均需要六個月，而歐洲國家則需要三個月。
一些人抱怨FDA太慢，限制太大。其他人說，當信息不足時，獲得豁免和使用設備實際上太容易了。美國醫學研究所最近的一份報告說，FDA需要制定一個新的醫療器械監管框架。
具有高效率、相對簡單的監管審批程序的國家的公民能夠更早地獲得創新醫療技術。同樣，這些國家的供應商也受益于使用新設備的更多經驗。
最后，技術進步正在推動醫療器械的發展。創新醫療技術為面臨日益增長的醫療保健需求和資源限制的國家，包括老齡化人口的需求，提供了一個重要的解決方案。
能夠利用技術進步使醫療設備更加智能化、速度更快和成本效益更高的公司在該行業取得了巨大的進步。突破性進展改善了病人的監測、安全和結果，縮短了恢復時間，并防止了代價高昂的并發癥。
先進的醫療技術不僅可以挽救和改善病人的生命，而且還可以降低醫療費用，提高醫療保健系統的效率，并使人們能夠更快地返回工作崗位，從而提高生產力。
醫療技術產業受到激烈競爭和小公司創新能源的推動-這些公司加速了產品之間的快速創新周期，在大多數情況下，新產品的迭代周期為18個月。
植入式醫療設備正處于快速發展時期，并增加了對塑料材料的需求，這些材料可以在長時間內在人體惡劣的環境中生存下來，或者在完成工作后完全消失，而不會對病人造成傷害。
最近的一些神奇的醫療產品包括一種生物可完全吸收的聚乳酸支架、用于組織工程中生物活性成分的各種聚合物微纖維、帶有微芯片監測器的人工關節以及可植入的藥物輸送和/或病人監測系統。
愛德華茲生命線
人造主動瓣膜
一種不用開胸手術(右)就能植入的人造主動瓣膜已經被引入市場。該瓣膜是由牛的組織和聚酯支撐不銹鋼網做成的。
醫院接收的感染數量驚人的增加，以及與豬流感等傳染病蔓延有關的擔憂，正導致越來越多的醫療器械對抗菌塑料的需求激增，而這些設備正擴展到可移植設備。新的發展包括非淋濾抗菌藥物和新的微生物生長抑制劑，基于鯊魚皮生物模擬，避免了超級細菌的發展潛力。
目前正在采取各種措施控制成本，以幫助遏制醫療成本不可逆轉的增長。一些重點領域包括開發可供使用的設備，以消除再洗和庫存控制成本，醫療設備制造過程自動化的進展，以及新的醫用塑料開發，使材料更薄，加工速度更快。
醫療保健服務供應商對廢物管理的擔憂正在增加，特別是隨著一次性醫療設備的廣泛使用。雖然85%的塑料醫療廢物與病人沒有接觸，但通常與其他生物危險廢物一起處理。
醫院和其他醫療機構正在采取措施將這些塑料材料分成塑料回收流。其他人正在跨越這一領域，從銳器和透析塑料廢物處理中回收塑料。
越來越多的關注內分泌干擾和其他健康問題正在增加對高純度塑料材料的關注。出于對增塑劑的擔憂，醫院和衛生專業人員正在努力尋找軟聚氯乙烯的替代品。醫療器械中使用的塑料的易拉罐和其他污染源也越來越多地被避免，其中包括本來可用于給塑料著色的顏料。
用醫用塑料替代金屬，特別是醫療器械植入物，正受到越來越多的關注。越來越多的人認為，將金屬離子和金屬微粒引入病人的血液中會產生新的醫學問題。（文章來源于網絡）
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